宁海医疗器械CE认证办理机构

具体地点:白云商贸中心 联系人:周小姐 CE认证(MDR认证)概述: 　　CE认证(MDR认证)的适用范围: 　　包括设备及其附件、任何仪器、、设备、材料和其他物品，无论是单独使用还是组合使用，必要时包括；只要设备针对人体并具有以下用途: 　　l诊断、预防、监测、或缓解 　　l诊断、监测、、缓解或补偿伤害或残疾 　　l研究、替换或修改解剖或 　　l概念控制 　　CE认证(MDR认证)的分类: 　　设备分为不同的类别和等级。根据设备的指令文件(MEDDEV 2.4)并且每个指令都有一个规则，根据不同的要求分为六个等级，可以由认证机构进行评估: 　　1)一级其他1个其他 　　2)一级无菌一级 　　3)一级测量功能一级测量 　　IIa 2a级 　　IIb 2b级 　　6)第三类和第三类同药第三类和第三类 　　CE认证(MDR认证)流程: 　　1)申请表。 　　2)签订合同 　　3)计划工厂。 　　4)实施工厂审核。